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中药资源评估技术指导原则

附件1

 

中药资源评估技术指导原则

 

一、概述

了保护中药资源,实现中药资源可持续利用,保障中药资源的稳定供给和中药产品的质量可控,依据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》等有关规定,制定本指导原则。

本技术指导原则所述中药资源是指:专用于中成药、中药饮片等生产的植物、动物及矿物资源。本原则所述中药资源评估是指:药品上市许可持有人或中药生产企业对未来5年内中药资源的预计消耗量与预计可获得量之间的比较,以及对中药产品生产对中药资源可持续利用可能造成的影响进行科学评估的过程。

二、基本原则

(一)坚持资源保护与产业发展相结合

药资源评估工作应与坚持节约资源和保护环境的基本国策相符,在加强中药资源保护的同时,积极推动中药资源可持续利用。

(二)药材资源的供给与消耗平衡原则

使用药材资源的药品上市许可持有人或生产企业应提供评估资料证明预计药材年消耗量与可获得药材资源量之间平衡。如使用野生药材,应保证药材年消耗量低于相应药品上市许可持有人或生产企业可获得的规定产地药材的年增长量。应强化质量优先意识,在保证质量符合产品要求的前提下评估可持续的产量,从质量和供应两方面进行综合评估。

(三)坚持动态评估原则

中药产品在其立项、研制、上市后阶段均应开展药材资源评估。根据中药资源预计消耗量和预计可获得量的变化及时更新评估报告。

已上市中药产品原则上每5年对中药资源重新评估一次。中成药再注册时,如处方中含有濒危野生药材,其生产有可能导致相应药材资源枯竭的,药品上市许可持有人或生产企业应在再注册前开展中药资源评估。

三、中药资源评估内容

中药资源评估主要包括预计消耗量、潜在风险和可持续利用措施三个方面。对于复方中成药,其处方中所含的每一药味均应当单独进行资源评估。

(一)背景资料

用于中药资源评估的背景资料包括以下内容:

1.市场规模分析:中成药从产品适应症定位、目标人群、所治疗疾病的发病率、达到治疗效果的每个患者平均所需药品量和生物量、产品潜在的市场规模等方面论述。中药饮片从销售目标市场覆盖范围论述。

2.处方及实际投料:列出每一药味的名称及其处方量;明确每一药味的实际投料量。

3.中药资源基本信息:明确药品上市许可持有人或生产企业所用中药资源基原物种及其生物学特性,所使用中药资源的药用部位和产地初加工信息,野生或种植养殖的来源情况。

4.产地基本信息:中药材产地地理位置(野生提供来源区域)、种植养殖基地面积、生产和组织方式。进口中药材应当提供原产地证明及进口商相关信息。

5.中药材质量信息:选择中药资源物种基地位置或来源区域的主要依据;对中药材质量进行的相关研究。

(二)预计消耗量

中药资源预计消耗量是指在评估年限内产品预计消耗掉的中药材总数量。

1.中成药

中成药根据处方和预计年销售量计算被评估产品预计消耗量,计算公式为:

预计消耗量(吨)=每个最小包装单位消耗中药材量(克)×预计年销售最小包装总数×百万分之一

其中:每个最小包装单位消耗中药材数,以背景资料2提供的资料为依据计算。预计年销售最小包装总数可以参考同类上市产品近5年的年销售量,或根据产品自身既往销售情况估算,此部分资料主要从背景资料1获得。

2.中药饮片

每个产品可根据其每年所有销售终端(医院、药房等)的累计销售量或参考同类产品市场销售量估算。此部分资料主要从背景资料12获得。

(三)预计可获得量

重点描述中药生产企业能够获得特定药材资源的途径及可获得量。

对来源于人工种植养殖的中药材品种,应当说明基地的范围、基地年产量;对来源于野生的中药材品种,应当说明野生中药材的来源区域范围、可获得量等。

(四)潜在风险

中药资源潜在风险可从中药材再生能力、中药材成药周期、分布区域、濒危等级、特殊价值等方面分析,相关内容可来源于背景资料34

1.再生能力

应当说明所使用中药材是否为可再生资源以及再生的限制条件,包括人工繁殖是否存在障碍、特殊生境需求等。

2.中药材成药周期

应当说明中药资源从幼苗生长到繁殖器官成熟所需要的时间和生产符合药品标准的中药材所需要的时间,可以引用文献数据或实测数据。

3.分布区域

应当说明所使用中药资源分布范围,重点从中药资源道地性和品质变异的角度说明,可以引用文献数据或实测数据。

4.濒危等级

应当关注国家、地方或国际珍稀濒危保护名录的更新情况,并说明所使用中药资源是否被列为保护对象,以及是否收录在相关保护名录中。

5.特殊价值

应当说明所使用中药资源在生态系统和生物多样性中的特殊作用和价值。例如,甘草、麻黄对防风固沙具有重要生态价值,过度采挖可能导致土壤沙化。

6.风险特别提示

所使用中药资源含有以下任何一种情形时,需要在中药资源评估报告结论部分对该资源含有的风险进行特别提示:

不可进行人工繁育:该类中药材生长条件或繁育机制尚不清楚,不能进行人工种植养殖,中药材可持续供给存在障碍。

中药材成药周期在5年以上(含5年):该类中药材从繁殖体种植养殖开始计算,生长成为达到药用标准中药材的时间超过5年,生产周期长导致产量波动大,供需动态匹配困难。

对生境有特殊需求,分布较窄:该类中药材仅分布在特定区域,产量难以扩大,过度采挖极易导致物种濒危。

为野生珍稀濒危资源:该类药材已经出现资源问题,已收入野生珍稀濒危资源名录,国内外法律法规对该种资源的使用具有限制措施。

质量不稳定:该类中药材不同区域质量变异较大或品种容易混杂,容易出现质量问题。

存在严重连作障碍:该类中药材由于病虫害、营养等因素,无法在同一地块反复种植,需要不断更换种植地,质量管理有难度。

其他可能造成资源量或质量问题的风险:如进口药材、产地变迁、气候变化、环境污染等。

(五)可持续利用和稳定质量措施

中药资源可持续利用措施的评估需着重说明以下情形:

1.可持续获得性

对来源于人工种植养殖的中药材品种,应当提供基地发展5年规划;对来源于野生的中药材品种,应当明确年产量,说明5年自然更新、野生抚育和野生变家种家养等情况。

2.稳定质量措施

应当明确并固定中药材基原、来源区域、采收时间、产地初加工方法等。来源于人工种植养殖的,还应当说明种植养殖符合中药材生产质量管理规范要求的措施。

四、中药资源评估决策和动态调整

分析可持续利用措施是否能够有效防范潜在风险,根据预计消耗量与预计可获得量的匹配情况,可作出中药资源评估决策。

可持续利用措施能够有效防范潜在风险,预计消耗量与预计可获得量相匹配的,说明中药产品对中药资源可持续利用带来的风险较低。

可持续利用措施无法有效防范潜在风险,预计消耗量与预计可获得量不相匹配的,说明中药产品对中药资源可持续利用带来的风险较高,则应慎重考虑产品的研发或上市,并需要调整预计消耗量或可持续利用措施。

经过调整,仍无法有效防范潜在风险,预计消耗量与预计可获得量不相匹配的,说明中药产品的生产有可能导致相关中药资源的枯竭。

 

附:1.中药资源评估报告格式要求

2.种植中药材参考名录(植物类)


1

 

中药资源评估报告格式要求

 

一个完整的中药产品资源评估报告由概述和产品涉及的每一味中药材的资源评估分报告组成。

1 概述

概述包括:封面、声明、产品简介、评估过程介绍、主要评估结论、涉及商业秘密的说明。

1.1封面

封面应包括:题目(产品名称+所用药材名称+资源评估报告)、上市许可持有人或生产企业名称、评估日期等。

1.2声明

本产品的中药资源评估报告资料真实完整、来源合法、未侵犯他人的权益。如有不实之处,我们承担由此导致的一切法律后果。

1.3产品简介

介绍产品所涉及中药材品种,以及产品所处注册申报阶段或上市后生产销售情况

1)研发过程摘要:简述产品研发背景、目的;产品研发过程概述。

2)市场规模分析:可从中药产品适用人群、所治疗疾病的发病率、分析达到治疗效果的每个患者平均所需药品量以及同类产品市场信息等方面进行综合分析

中药饮片生产企业从销售目标市场覆盖范围分析中药饮片的市场规模。

1.4评估过程综述

综述产品资源评估的组织实施过程。

1.5主要评估结论

概述所涉及的每一味中药材资源的评估结论。

1.6涉及商业秘密的说明

说明所涉及商业秘密的内容、范围。

2 中药资源评估分报告

中药资源评估分报告由封面、说明、分报告和相关附件等4部分内容组成,并按此顺序排列。

2.1封面

封面应含有报告题目、评估单位、评估主要负责人评估时间等信息。

2.2说明

2.2.1评估所需数据的来源及其可靠性、完整性真实性

2.2.2评估人信息

包括主要参与评估人员的姓名、单位、职称、职务、专业背景等。

2.3报告

2.3.1标题

药材名(中药产品所用) +资源评估分报告,例如:山茱萸(六味地黄丸所用)资源评估分报告。

2.3.2摘要

简明扼要地概括评估所用数据来源、评估方法、评估结果、评估结论等。

2.3.3一般背景资料

1最小包装所需药材量。

2)中药资源基本信息:包括药品上市许可持有人或生产企业所用中药资源基物种信息所使用中药资源的药用部位和产地初加工信息来源于野生或种植养殖情况。

3产地信息:药品上市许可持有人或生产企业所用中药资源产地、位置(野生药材提供来源区域)、面积、生产和组织方式。进口中药材需要提供原产国及进口商相关信息。

4)质量信息:包括选择中药资源物种基地位置或来源区域的主要依据对中药材质量进行的相关研究所采用质量标准及标准编制依据。

2.3.4预计消耗量评估

1)预计消耗量的计算过程

2)各项数据来源的说明。

2.3.5预计可获得量评估

说明预计可获得量计算过程,以及数据来源

2.3.6潜在风险评估

1再生能力。

2中药材成药周期。

3)分布区域

4)濒危等级

5)特殊价值

6)风险特别提示。

2.3.7中药资源可持续利用和稳定质量措施

1)可持续获得性的措施

2)稳定质量的措施

3)措施有效性评估。

2.3.8最终结论

根据评估结果,言简意赅地表述评估结论。

2.3.9不确定性分析

任何材料和数据方面的不确定性(如:知识的不足、数据限制、有争议问题等)都要在该节进行充分讨论,并各种不确定性对结果可靠性的影响程度进行详细说明。

2.3.10参考资料

若评估报告中引用了文献和文件,在评估报告的最后要提供引用文献和文件的出处。

2.4相关附件

2.4.1中药材种植养殖基地相关证明文件

如:土地证或土地租赁合同、合作协议等复印件。

2.4.2规范化种植养殖技术规程

2.4.3符合中药产品特性的中药材质量研究资料

2.4.4其他与本报告有关的证明文件

供销合同、相关检查报告

2.4.5数据汇总表

 

数据汇总表

产品名称

(中成药或中药饮片名称)

药材名

(参看1

(参看2

拉丁学名

(参看2

药用部位

□植物(□根 □果实和种子 □全草□根及根茎 □花

□皮 □叶 □木 □树脂 □生理或病理产物)

□动物(□全体 □器官 □生理或病理产物 □组织

角骨 □贝壳)

□矿物

□菌 □藻 □地衣□其他:                        

预计消耗的资源量

年份

每个最小包装单位消耗中药材量*(克)

预计年销售最小包装总数*

预计年消耗量

(吨)
















合计




风险特征评估

人工繁育

□不可  □不成熟  □成熟

分布区域

12省  □36省  □6省以上

中药材

成药周期

(参看3

成药年限

12年  □35年  □5年以上

□其他:                    

采收周期

12年  □35年  □5年以上

□其他:                    

中国特有种

□是   □否

野生珍稀濒危

□是   □否(参看4

备注:                    

具有特殊价值

□是   □否(参看4

备注:                    

需要提示风险


可持续利用措施

产地位置

地区(精确到县)

道地产区(□是□否□其他:               

种植中药材

面积

基地位置

经度:

纬度:

地区:

生产组织方式

□公司自建□合作基地

□其他:               

是否规范化种植

□是(GAP基地 □是□否)

□否

其他:               

产地初加工方式


预计可获得量

年份

可用面积

(亩)

亩产量

(千克/亩)

预计可获得量(吨)
















合计




养殖中药材

基地位置

经度:

纬度:

地区:

生产组织  方式

□公司自建 □合作基地

□其他:               

是否规范化养殖

□是GAP基地 □是□否)

□否

其他:               

产地初加工方式


预计可获得量

年份

养殖数量

预计可获得量(吨)












合计




可持续利用措施

野生中药材

基地位置

经度:

纬度:

地区:

面积

获取途径

自采  □收购  □其他:               

限制措施

□有围栏  □无  □其他:               

采收时间

XXXX

产地初加工方式


预计可获得量

年份

可用区域

预计可获得量(吨)











合计



其他措施


评估结论

资源量

预计可获得量≥预计消耗量   □确认

资源质量

质量稳定□确认

 

1为了科学和完整地获取中药资源评估的相关数据,申请人应按照以上表格汇总数据。每个中药材单独填写一张数据汇总表。

2中药资源基物种信息以《中国药典》为主,《中国药典》未收载的以《中国植物志》《中国动物志》以及具有同等效力的分类学专著的名称为准,名称有更新的以最新名称为准,拉丁名应遵循双名法。具有种下分类单元或栽培品种或品系的应进一步详述。

3:成药年限(以植物药材为例)是指从幼苗生长到符合药用要求首次采收所需要的时间。采收周期(以植物药材为例)是指从上次采收到下次采收中药材所需要的时间。

4野生药材相关保护名录:《濒危野生动植物物种国际贸易公约》(CITES)附录12,《国家重点保护野生动物名录》,《国家重点保护野生植物名录(第1批)》,《国家重点保护野生药材物种名录》等及地方保护名录

5:标*部分,中药饮片无需填写。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2

 

种植中药材参考名录(植物类)

 

序号

药材名

类别

基原植物

名称

基原植物拉丁学名

部位

备注

1

八角茴香

木兰科

植物

八角茴香

Illicium verum Hook. f.

干燥成熟果实


2

人参

五加科

植物

人参

Panax ginseng C. A. Mey.

干燥根和根茎


3

人参叶

五加科

植物

人参

Panax ginseng C. A. Mey.

干燥叶


4

刀豆

豆科

植物

刀豆

Canavalia gladiata (Jacq.DC.

干燥成熟种子


5

三七

五加科

植物

三七

Panax notoginseng (Burk.F. H. Chen

干燥根和根茎


6

三棱

黑三棱科

植物

黑三棱

Sparganium stoloniferum Buch.-Ham.

干燥块茎


7

干姜

姜科

植物

Zingiber officinale Rosc.

干燥根茎


8

土木香

菊科

植物

土木香

Inula helenium L.

干燥根


9

土贝母

葫芦科

植物

土贝母

Bolbostemma paniculatum Maxim.Franquet

干燥块茎


10

土荆皮

松科

植物

金钱松

Pseudolarix amabilis NelsonRehd.

干燥根皮或近根树皮


11

大豆黄卷

豆科

植物

大豆

Glycine max L.Merr.

成熟种子经发芽干燥的炮制加工品


12

大皂角

豆科

植物

皂荚

Gleditsia sinensis Lam.

干燥成熟果实


13

大青叶

十字花科

植物

菘蓝

Isatis indigotica Fort.

干燥叶


14

大枣

鼠李科

植物

Ziziphus jujuba Mill.

干燥成熟果实


15

大黄

蓼科

植物

药用大黄

Rheum officinale Baill.

干燥根和根茎

多基原

掌叶大黄

Rheum palmatum L.

16

大蒜

百合科

植物

大蒜

Allium sativum L.

鳞茎


17

大腹皮

棕榈科

植物

槟榔

Areca catechu L.

干燥果皮


18

山麦冬

百合科

植物

湖北麦冬

Liriope spicata (Thunb.Lour. var. prolifera Y. T. Ma

干燥块根

多基原

19

山茱萸

山茱萸科

植物

山茱萸

Cornus officinalis Sieb. et Zucc.

干燥成熟果肉


20

山药

薯蓣科

植物

薯蓣

Dioscorea opposita Thunb.

干燥根茎


21

山柰

姜科

植物

山柰

Kaempferia galanga L.

干燥根茎


22

山银花

忍冬科

植物

黄褐毛忍冬

Lonicera fulvotomentosa Hsu et S. C. Cheng

干燥花蕾、带初开的花

多基原

灰毡毛忍冬

Lonicera macranthoides Hand. -Mazz.

23

山楂

蔷薇科

植物

山里红

Crataegus pinnatifida Bge. var. major N. E. Br.

干燥成熟果实

多基原

24

山楂叶

蔷薇科

植物

山里红

Crataegus pinnatifida Bge. var. major N. E. Br.

干燥叶

多基原

25

千金子

大戟科

植物

续随子

Euphorbia lathyris L.

干燥成熟种子


26

川贝母

百合科

植物

瓦布贝母

Fritillaria unibracteata Hsiao et K. C. Hsia var. wabuensis (S. Y. Tang et S. C. YueZ. D. Liu, S. Wang et S. C. Chen

干燥鳞茎

多基原

27

川牛膝

苋科

植物

川牛膝

Cyathula officinalis Kuan

干燥根


28

川乌

毛茛科

植物

乌头

Aconitum carmichaelii Debx.

干燥母根


29

川芎

伞形科

植物

川芎

Ligusticum chuanxiong Hort.

干燥根茎


30

川射干

鸢尾科

植物

鸢尾

Iris tectorum Maxim.

干燥根茎


31

川楝子

楝科

植物

川楝

Melia toosendan Sieb.et Zucc.

干燥果实


32

广枣

漆树科

植物

南酸枣

Choerospondias axillaris Roxb.Burtt et Hill

干燥成熟果实


33

广金钱草

豆科

植物

广金钱草

Desmodium styracifolium Osb.Merr.

干燥地上部分


34

广藿香

唇形科

植物

广藿香

Pogostemon cablin (BlancoBenth.

干燥地上部分


35

女贞子

木犀科

植物

女贞

Ligustrum lucidum Ait.

干燥成熟果实


36

小茴香

伞形科

植物

茴香

Foeniculum vulgare Mill.

干燥成熟果实


37

王不留行

石竹科

植物

麦蓝菜

Vaccaria segetalis (Neck.Garcke

干燥成熟种子


38

天冬

百合科

植物

天冬

Asparagus cochinchinensis Lour.Merr.

干燥块根


39

天花粉

葫芦科

植物

栝楼

Trichosanthes kirilowii Maxim.

干燥根

多基原

双边栝楼

Trichosanthes rosthornii Harms

40

天竺黄

禾本科

植物

华思劳竹

Schizostachyum chinense Rendle

秆内分泌液干燥后、块状物

多基原

青皮竹

Bambusa textilis Mc Clure

41

天麻

兰科

植物

天麻

Gastrodia elata Bl.

干燥块茎


42

天然冰片(右旋龙脑)

樟科

植物

Cinnamomum camphora (L.Presl

新鲜枝、叶经提取加工制成


43

木瓜

蔷薇科

植物

贴梗海棠

Chaenomeles speciosa SweetNakai

干燥近成熟

果实


44

木芙蓉叶

锦葵科

植物

木芙蓉

Hibiscus mutabilis L.

干燥叶


45

木香

菊科

植物

木香

Aucklandia lappa Decne.

干燥根


46

木棉花

木棉科

植物

木棉

Gossampinus malabarica (DC.Merr.

干燥花


47

五味子

木兰科

植物

五味子

Schisandra chinensis (Turcz.Baill.

干燥成熟果实


48

太子参

石竹科

植物

孩儿参

Pseudostellaria heterophylla Miq.Pax ex Pax et Hoffm.

干燥块根


49

车前子

车前科

植物

车前

Plantago asiatica L.

干燥成熟种子

多基原

50

牛蒡子

菊科

植物

牛蒡

Arctium lappa L.

干燥成熟果实


51

牛膝

苋科

植物

牛膝

Achyranthes bidentata Bl.

干燥根


52

片姜黄

姜科

植物

温郁金

Curcuma wenyujin Y. H. Chen et C. Ling

干燥根茎


53

化橘红

芸香科

植物

化州柚

Citrus grandis ‘Tomentosa’

未成熟、近成熟的干燥外层果皮

多基原

Citrus grandis (L.Osbeck

54

月季花

蔷薇科

植物

月季

Rosa chinensis Jacq.

干燥花


55

丹参

唇形科

植物

丹参

Salvia miltiorrhiza Bge.

干燥根和根茎


56

乌药

樟科

植物

乌药

Lindera aggregata SimsKos-term.

干燥块根


57

乌梅

蔷薇科

植物

Prunus mume (Sieb.Sieb. et Zucc.

干燥近成熟果实


58

火麻仁

桑科

植物

大麻

Cannabis sativa L.

干燥成熟果实


59

巴豆

大戟科

植物

巴豆

Croton tiglium L.

干燥成熟果实


60

巴戟天

茜草科

植物

巴戟天

Morinda officinalis How

干燥根


61

水飞蓟

菊科

植物

水飞蓟

Silybum marianum (L.Gaertn.

干燥成熟果实


62

玉竹

百合科

植物

玉竹

Polygonatum odoratum (Mill.Druce

干燥根茎


63

甘草

豆科

植物

甘草

Glycyrrhiza uralensis Fisch.

干燥根和根茎


64

甘遂

大戟科

植物

甘遂

Euphorbia kansui T. N. Liou ex T. P. Wang

干燥块根


65

艾片(左旋龙脑)

菊科

植物

艾纳香

Blumea balsamifera (L.DC.

新鲜叶经提取加工制成的结晶


 

66

石斛

兰科

植物

金钗石斛

Dendrobium nobile Lindl.

新鲜、干燥茎

多基原

齿瓣石斛

Dendrobium devonianum Paxt

67

石榴皮

石榴科

植物

石榴

Punica granatum L.

干燥果皮


68

龙胆

龙胆科

植物

龙胆

Gentiana scabra Bge.

干燥根和根茎

多基原

69

龙眼肉

无患子科

植物

龙眼

Dimocarpus longan Lour.

假种皮


70

平贝母

百合科

植物

平贝母

Fritillaria ussuriensis Maxim.

干燥鳞茎


71

北沙参

伞形科

植物

珊蝴菜

Glehnia littoralis Fr. Schmidt ex Miq.

干燥根


72

四季青

冬青科

植物

冬青

Ilex chinensis Sims

干燥叶


73

生姜

姜科

植物

Zingiber officinale Rosc.

新鲜根茎


74

白及

姜科

植物

白及

Bletilla striata (Thunb.Reichb. f.

干燥块茎


75

白术

菊科

植物

白术

Atractylodes macrocephala Koidz.

干燥根茎


76

白芍

毛茛科

植物

芍药

Paeonia lactiflora Pall.

干燥根


 

77

白芷

伞形科

植物

白芷

Angelica dahurica (Fisch. ex Hoffm.Benth. et Hook. f.

干燥根

多基原

杭白芷

Angelica dahurica (Fisch.ex Hoffm.Benth. et Hook. f. var. formosana (Boiss.Shan et Yuan

78

白附子

天南星科

植物

独角莲

Typhonium giganteum Engl.

干燥块茎


79

白果

银杏科

植物

银杏

Ginkgo biloba L.

干燥成熟种子


80

白扁豆

豆科

植物

扁豆

Dolichos lablab L.

干燥成熟种子


 

81

瓜蒌

葫芦科

植物

栝楼

Trichosanthes kirilowii Maxim.

干燥成熟果实

多基原

双边栝楼

Trichosanthes rosthornii Harms

 

82

瓜蒌子

葫芦科

植物

栝楼

Trichosanthes kirilowii Maxim.

干燥成熟种子

多基原

双边栝楼

Trichosanthes rosthornii Harms

 

83

瓜蒌皮

葫芦科

植物

栝楼

Trichosanthes kirilowii Maxim.

干燥成熟果皮

多基原

双边栝楼

Trichosanthes rosthornii Harms

84

冬瓜皮

葫芦科

植物

冬瓜

Benincasa hispida Thunb.Cogn.

干燥外层果皮


85

冬凌草

唇形科

植物

碎米桠

Rabdosia rubescens Hemsl.Hara

干燥地上部分


86

冬葵果

锦葵科

植物

冬葵

Malva verticillata L.

干燥成熟果实


87

玄参

玄参科

植物

玄参

Scrophularia ningpoensis Hemsl.

干燥根


88

半枝莲

唇形科

植物

半枝莲

Scutellaria barbata D. Don

干燥全草


89

半夏

天南星科

植物

半夏

Pinellia ternata (Thunb.Breit.

干燥块茎


90

丝瓜络

葫芦科

植物

丝瓜

Luffa cylindrica (L.Roem.

干燥成熟果实的维管束


91

地骨皮

茄科

植物

宁夏枸杞

Lycium barbarum L.

干燥根皮

多基原

92

地黄

玄参科

植物

地黄

Rehmannia glutinosa Libosch.

新鲜、干燥块根


93

亚麻子

亚麻科

植物

亚麻

Linum usitatissimum L.

干燥成熟种子


94

西瓜霜

葫芦科

植物

西瓜

Citrullus lanatus Thunb.Matsumu.et Nakai

成熟新鲜果实与皮硝经加工制成


95

西红花

鸢尾科

植物

番红花

Crocus sativus L.

干燥柱头


96

西洋参

五加科

植物

西洋参

Panax quinquefolium L.

干燥根


97

百合

百合科

植物

百合

Lilium brownii F. E. Brown var. viridulum Baker

干燥肉质鳞叶

多基原

卷丹

Lilium lancifolium Thunb.

98

当归

伞形科

植物

当归

Angelica sinensis (Oliv.Diels

干燥根


99

肉苁蓉

列当科

植物

肉苁蓉

Cistanche deserticola Y. C. Ma

干燥带鳞叶的肉质茎

多基原

管花肉苁蓉

Cistanche tubulosa (SchenkWight

100

肉桂

樟科

植物

肉桂

Cinnamomum cassia Presl

干燥树皮


101

竹节参

五加科

植物

竹节参

Panax japonicus C. A. Mey.

干燥根茎


102

竹茹

禾本科

植物

大头典竹

Sinocalamus beecheyanus (MunroMcClure var. pubescens P. F. Li

茎秆的干燥中间层

多基原

淡竹

Phyllostachys nigra (Lodd.Munro var. henonis (Mitf.Stapf ex Rendle

青秆竹

Bambusa tuldoides Munro

103

延胡索(元胡)

罂粟科

植物

延胡索

Corydalis yanhusuo W. T. Wang

干燥块茎


104

伊贝母

百合科

植物

伊犁贝母

Fritillaria pallidiflora Schrenk

干燥鳞茎

多基原

105

合欢皮

豆科

植物

合欢

Albizia julibrissin Durazz.

干燥树皮


106

合欢花

豆科

植物

合欢

Albizia julibrissin Durazz.

干燥花序或花蕾


107

决明子

豆科

植物

决明

Cassia obtusifolia L.

干燥成熟种子

多基原

小决明

Cassia tora L.

108

灯心草

灯心草科

植物

灯心草

Juncus effusus L.

干燥茎髓


109

灯盏细辛(灯盏花)

菊科

植物

短葶飞蓬

Erigeron breviscapus (Vant.Hand. -Mazz.

干燥全草


110

防风

伞形科

植物

防风

Saposhnikovia divaricata Turcz.Schischk.

干燥根


111

红花

菊科

植物

红花

Carthamus tinctorius L.

干燥花


112

红芪

豆科

植物

多序岩

黄芪

Hedysarum polybotrys Hand. -Mazz.

干燥根


113

红参

五加科

植物

人参栽培品

Panax ginseng C. A. Mey.

蒸制后的干燥根和根茎


114

麦冬

百合科

植物

麦冬

Ophiopogon japonicus (L. fKer-Gawl.

干燥块根


115

麦芽

禾本科

植物

大麦

Hordeum vulgare L.

成熟果实经发芽干燥的炮制加工品


116

远志

远志科

植物

远志

Polygala tenuifolia Willd.

干燥根

多基原

117

赤小豆

豆科

植物

赤豆

Vigna angularis Ohwi et Ohashi

干燥成熟种子

多基原

赤小豆

Vigna umbellata Ohwi et Ohashi

118

花椒

芸香科

植物

花椒

Zanthoxylum bungeanum Maxim.

干燥成熟果皮

多基原

119

芥子

十字花科

植物

白芥

Sinapis alba L.

干燥成熟种子

多基原

Brassica juncea (L.Czern. et Coss.

120

苍术

菊科

植物

茅苍术

Atractylodes lancea (Thunb.DC.

干燥根茎

多基原

121

芡实

睡莲科

植物

Euryale ferox Salisb.

干燥成熟种仁


122

芦荟

百合科

植物

好望角

芦荟

Aloe ferox Miller

汁液浓缩

干燥物

多基原

库拉索

芦荟

Aloe barbadensis Miller

123

杜仲

杜仲科

植物

杜仲

Eucommia ulmoides Oliv.

干燥树皮


124

杜仲叶

杜仲科

植物

杜仲

Eucommia ulmoides Oliv.

干燥叶


125

吴茱萸

芸香科

植物

吴茱萸

Euodia rutaecarpa (Juss.Benth.

干燥近成熟

果实

多基原

126

牡丹皮

毛茛科

植物

牡丹

Paeonia suffruticosa Andr.

干燥根皮


127

何首乌

蓼科

植物

何首乌

Polygonum multiflorum Thunb.

干燥块根


128

皂角刺

豆科

植物

皂荚

Gleditsia sinensis Lam.

干燥棘刺


129

佛手

芸香科

植物

佛手

Citrus medica L. var. sarcodactylis Swingle

干燥果实


130

余甘子

大戟科

植物

余甘子

Phyllanthus emblica L.

干燥成熟果实


131

谷芽

禾本科

植物

Setaria italica (L.Beauv.

成熟果实经发芽干燥的炮制加工品


132

辛夷

木兰科

植物

望春花

Magnolia biondii Pamp.

干燥花蕾

多基原

武当玉兰

Magnolia sprengeri Pamp.

玉兰

Magnolia denudata Desr.

133

沙苑子

豆科

植物

扁茎黄芪

Astragalus complanatus R. Br.

干燥成熟种子


134

沉香

瑞香科

植物

白木香

Aquilaria sinensis Lour.Gilg

含有树脂的

木材


135

补骨脂

豆科

植物

补骨脂

Psoralea corylifolia L.

干燥成熟果实


136

灵芝

多孔菌科

真菌

赤芝

Ganoderma lucidum (Leyss. ex Fr.Karst.

干燥子实体

多基原

紫芝

Ganoderma sinense Zhao, Xu et Zhang

137

陈皮

芸香科

植物

橘及其栽培变种

Citrus reticulata Blanco

干燥成熟果皮


138

附子

毛茛科

植物

乌头

Aconitum carmichaelii Debx.

子根的加工品


139

忍冬藤

忍冬科

植物

忍冬

Lonicera japonica Thunb.

干燥茎枝


140

鸡骨草

豆科

植物

广州相思子

Abrus cantoniensis Hance

干燥全株


141

鸡冠花

苋科

植物

鸡冠花

Celosia cristata L.

干燥花序


142

青皮

芸香科

植物

橘及其栽培变种

Citrus reticulata Blanco

干燥幼果、未成熟果实的

果皮


143

青果

橄榄科

植物

橄榄

Canarium album Raeusch.

干燥成熟果实


144

青蒿

菊科

植物

黄花蒿

Artemisia annua L.

干燥地上部分


145

青黛

十字花科

植物

菘蓝

Isatis indigotica Fort.

叶或茎叶经加工制得的干燥粉末、团块或颗粒。

多基原

爵床科

植物

马蓝

Baphicacanthus cusia NeesBremek.

蓼科

植物

蓼蓝

Polygonum tinctorium Ait.

146

玫瑰花

蔷薇科

植物

玫瑰

Rosa rugosa Thunb.

干燥花蕾


147

苦地丁

罂粟科

植物

紫堇

Corydalis bungeana Turcz.

干燥全草


148

苦杏仁

蔷薇科

植物

Prunus armeniaca L.

干燥成熟种子

多基原

149

枇杷叶

蔷薇科

植物

枇把

Eriobotrya japonica Thunb.Lindl.

干燥叶


150

板蓝根

十字花科

植物

菘蓝

Isatis indigotica Fort.

干燥根


151

松花粉

松科

植物

马尾松

Pinus massoniana Lamb.

干燥花粉

多基原

油松

Pinus tabulieformis Carr.

152

郁金

姜科

植物

广西莪术

Curcuma kwangsiensis S. G. Lee et C. F. Liang

干燥块根

多基原

温郁金

Curcuma wenyujin Y. H. Chen et C. Ling

蓬莪术

Curcuma phaeocaulis Val.

姜黄

Curcuma longa L.

153

昆布

海带科

植物

海带

Laminaria japonica Aresch.

干燥叶状体

多基原

154

明党参

伞形科

植物

明党参

Changium smyrnioides Wolff

干燥根


155

罗汉果

葫芦科

植物

罗汉果

Siraitia grosvenorii (SwingleC. Jeffrey ex A. M. Lu et Z. Y. Zhang

干燥果实


156

知母

百合科

植物

知母

Anemarrhena asphodeloides Bge.

干燥根茎


157

使君子

使君子科

植物

使君子

Quisqualis indica L.

干燥成熟果实


158

侧柏叶

柏科

植物

侧柏

Platycladus orientalis L.Franco

干燥枝梢和叶


159

佩兰

菊科

植物

佩兰

Eupatorium fortunei Turcz.

干燥地上部分


160

金银花

忍冬科

植物

忍冬

Lonicera japonica Thunb.

干燥花蕾、带初开的花


161

鱼腥草

蕺菜科

植物

蕺菜

Houttuynia cordata Thunb.

新鲜全草或干燥地上部分


162

泽兰

唇形科

植物

地瓜儿苗

Lycopus lucidus Turcz. var. hirtus Regel

干燥地上部分


163

油松节

松科

植物

马尾松

Pinus massoniana Lamb.

干燥瘤状节、分枝节

多基原

油松

Pinus tabulieformis Carr.

164

泽泻

泽泻科

植物

泽泻

Alisma orientale (Sam.Juzep.

干燥块茎


165

细辛

马兜铃科

植物

北细辛

Asarum heterotropoides Fr. Schmidt var. mandshuricum (Maxim.Kitag.

干燥地上部分

多基原

166

荆芥

唇形科

植物

荆芥

Schizonepeta tenuifolia Briq.

干燥地上部分


167

荆芥穗

唇形科

植物

荆芥

Schizonepeta tenuifolia Briq.

干燥花穗


168

草果

姜科

植物

草果

Amomum tsao-ko Crevost et Lemaire

干燥成熟果实


169

茯苓

多孔菌科

真菌

茯苓

Poria cocos (Schw.Wolf

干燥菌核


170

茯苓皮

多孔菌科

真菌

茯苓

Poria cocos (Schw.Wolf

菌核干燥外皮


171

茺蔚子

唇形科

植物

益母草

Leonurus japonicus Houtt.

干燥成熟果实


172

胡芦巴

豆科

植物

胡芦巴

Trigonella foenum-graecum L.

干燥成熟种子


173

胡椒

胡椒科

植物

胡椒

Piper nigrum L.

干燥近成熟、成熟果实


174

荔枝核

无患子科

植物

荔枝

Litchi chinensis Sonn.

干燥成熟种子


175

南板蓝根

爵床科

植物

马蓝

Baphicacanthus cusia NeesBremek.

干燥根茎和根


176

枳壳

芸香科

植物

酸橙及其栽培变种

Citrus aurantium L.

干燥未成熟

果实


177

枳实

芸香科

植物

酸橙及其栽培变种

Citrus aurantium L.

干燥幼果

多基原

甜橙及其栽培变种

Citrus sinensis Osbeck

178

柏子仁

柏科

植物

侧柏

Platycladus orientalis (L.Franco

干燥成熟种仁


179

栀子

茜草科

植物

栀子

Gardenia jasminoides Ellis

干燥成熟果实


180

枸杞子

茄科

植物

宁夏枸杞

Lycium barbarum L.

干燥成熟果实


181

柿蒂

柿树科

植物

Diospyros kaki Thunb.

干燥宿萼


 

182

厚朴

木兰科

植物

凹叶厚朴

Magnolia officinalis Rehd. et Wils. var. biloba Rehd. et Wils.

干燥干皮、根皮及枝皮

多基原

厚朴

Magnolia officinalis Rehd. et Wils.

183

厚朴花

木兰科

植物

凹叶厚朴

Magnolia officinalis Rehd. et Wils. var. biloba Rehd. et Wils.

干燥花蕾

多基原

厚朴

Magnolia officinalis Rehd. et Wils.

184

砂仁

姜科

植物

阳春砂

Amomum villosum Lour.

干燥成熟果实

多基原

海南砂仁

Amomum longiligulare T.L.Wu

185

鸦胆子

苦木科

植物

鸦胆子

Brucea javanica (L.Merr.

干燥成熟果实


186

韭菜子

百合科

植物

韭菜

Allium tuberosum Rottl. ex Spreng.

干燥成熟种子


187

香橼

芸香科

植物

枸橼

Citrus medica L.

干燥成熟果实

多基原

香圆

Citrus wilsonii Tanaka

188

香薷

唇形科

植物

江香薷

Mosla chinensis ‘Jiangxiangru’

干燥地上部分

多基原

189

独活

伞形科

植物

重齿毛当归

Angelica pubescens Maxim. f. biserrata Shan et Yuan

干燥根


190

急性子

凤仙花科

植物

凤仙花

Impatiens balsamina L.

干燥成熟种子


191

姜黄

姜科

植物

姜黄

Curcuma longa L.

干燥根茎


192

前胡

伞形科

植物

白花前胡

Peucedanum praeruptorum Dunn

干燥根


193

首乌藤

蓼科

植物

何首乌

Polygonum multiflorum Thunb.

干燥藤茎


194

穿心莲

爵床科

植物

穿心莲

Andrographis paniculata Burm. f.Nees

干燥地上部分


195

秦艽

龙胆科

植物

秦艽

Gentiana macrophylla Pall.

干燥根

多基原

196

莱菔子

十字花科

植物

萝卜

Raphanus sativus L.

干燥成熟种子


197

莲子

睡莲科

植物

Nelumbo nucifera Gaertn.

干燥成熟种子


198

莲子心

睡莲科

植物

Nelumbo nucifera Gaertn.

成熟种子中的干燥幼叶及胚根


199

莲房

睡莲科

植物

Nelumbo nucifera Gaertn.

干燥花托


200

莲须

睡莲科

植物

Nelumbo nucifera Gaertn.

干燥雄蕊


 

201

 

莪术

姜科

植物

广西莪术

Curcuma kwangsiensis S. G. Lee et C. F. Liang

干燥根茎

多基原

温郁金

Curcuma wenyujin Y. H. Chen et C. Ling

蓬莪术

Curcuma phaeocaulis Val.

202

荷叶

睡莲科

植物

Nelumbo nucifera Gaertn.

干燥叶


203

桂枝

樟科

植物

肉桂

Cinnamomum cassia Presl

干燥嫩枝


204

桔梗

桔梗科

植物

桔梗

Platycodon grandiflorum Jacq.A. DC.

干燥根


205

桃仁

蔷薇科

植物

Prunus persica L.Batsch

干燥成熟种子

多基原

206

桃枝

蔷薇科

植物

Prunus persica L.Batsch

干燥枝条


207

核桃仁

胡桃科

植物

胡桃

Juglans regia L.

干燥成熟种子


208

夏枯草

唇形科

植物

夏枯草

Prunella vulgaris L.

干燥果穗


209

柴胡

伞形科

植物

柴胡

Bupleurum chinense DC.

干燥根

多基原

210

党参

桔梗科

植物

川党参

Codonopsis tangshen Oliv.

干燥根

多基原

党参

Codonopsis pilosula Franch.Nannf.

素花党参

Codonopsis pilosula Nannf. var. modesta Nannf.L. T. Shen

211

铁皮石斛

兰科

植物

铁皮石斛

Dendrobium officinale Kimura et Migo

干燥茎


212

射干

鸢尾科

植物

射干

Belamcanda chinensis L.DC.

干燥根茎


213

徐长卿

植物

徐长卿

Cynanchum paniculatum (Bge.Kitag.

干燥根和根茎


214

凌霄花

紫葳科

植物

凌霄

Campsis grandiflora (Thunb.K. Schum.

干燥花

多基原

美洲凌霄

Campsis radicans (L.Seem.

215

高良姜

姜科

植物

高良姜

Alpinia officinarum Hance

干燥根茎


216

粉葛

豆科

植物

甘葛藤

Pueraria thomsonii Benth.

干燥根


217

益母草

唇形科

植物

益母草

Leonurus japonicus Houtt.

新鲜或干燥地上部分


218

益智

姜科

植物

益智

Alpinia oxyphylla Miq.

干燥成熟果实


219

浙贝母

百合科

植物

浙贝母

Fritillaria thunbergii Miq.

干燥


220

桑叶

桑科

植物

Morus alba L.

干燥叶


221

桑白皮

桑科

植物

Morus alba L.

干燥根皮


222

桑枝

桑科

植物

Morus alba L.

干燥嫩枝


223

桑葚

桑科

植物

Morus alba L.

干燥果穗


224

黄芩

唇形科

植物

黄芩

Scutellaria baicalensis Georgi

干燥根


225

黄芪

豆科

植物

蒙古黄芪

Astragalus membranaceus Fisch.Bge. var. mongholicus Bge.Hsiao

干燥根

多基原

膜荚黄芪

Astragalus membranaceus Fisch.Bge.

226

黄连

毛茛科

植物

黄连

Coptis chinensis Franch.

干燥根茎

多基原

227

黄柏

芸香科

植物

黄皮树

Phellodendron chinense Schneid.

干燥树皮


228

黄蜀葵花

锦葵科

植物

黄蜀葵

Abelmoschus manihot L.Medic.

干燥花冠


229

菟丝子

旋花科

植物

菟丝子

Cuscuta chinensis Lam.

干燥成熟种子

多基原

230

菊苣

菊科

植物

菊苣

Cichorium intybus L.

干燥地上部分、根

多基原

毛菊苣

Cichorium glandulosum Boiss. et Huet

231

菊花

菊科

植物

Chrysanthemum morifolium Ramat.

干燥头状花序


232

梅花

蔷薇科

植物

Prunus mume Sieb.Sieb. et Zucc.

干燥花蕾


233

银杏叶

银杏科

植物

银杏

Ginkgo biloba L.

干燥叶


234

银柴胡

石竹科

植物

银柴胡

Stellaria dichotoma L. var. lanceolata Bge.

干燥根


235

甜瓜子

葫芦科

植物

甜瓜

Cucumis melo L.

干燥成熟种子


236

猪牙皂

豆科

植物

皂荚

Gleditsia sinensis Lam.

干燥不育果实


237

猪苓

多孔菌科

真菌

猪苓

Polyporus umbellatus Pers.Fries

干燥菌核


238

淡豆豉

豆科

植物

大豆

Glycine max L.Merr.

成熟种子的发酵加工品


239

续断

川续断科

植物

川续断

Dipsacus asper Wall. ex Henry

干燥根


240

款冬花

菊科

植物

款冬

Tussilago farfara L.

干燥花蕾


241

棕榈

棕榈科

植物

棕榈

Trachycarpus fortunei Hook. f.H. Wendl.

干燥叶柄


242

紫苏子

唇形科

植物

紫苏

Perilla frutescens L.Britt.

干燥成熟果实


243

紫苏叶

唇形科

植物

紫苏

Perilla frutescens L.Britt.

干燥叶(带嫩枝)


244

紫苏梗

唇形科

植物

紫苏

Perilla frutescens L.Britt.

干燥茎


245

紫菀

菊科

植物

紫菀

Aster tataricus L. f.

干燥根和根茎


246

黑芝麻

脂麻科

植物

脂麻

Sesamum indicum L.

干燥成熟种子


247

黑豆

豆科

植物

大豆

Glycine max L.Merr.

干燥成熟种子


248

黑种草子

毛茛科

植物

腺毛黑

种草

Nigella glandulifera Freyn et Sint.

干燥成熟种子

多基原

249

湖北贝母

百合科

植物

湖北贝母

Fritillaria hupehensis Hsiao et K. C. Hsia

干燥鳞茎


250

蓖麻子

大戟科

植物

蓖麻

Ricinus communis L.

干燥成熟种子


251

蒲公英

菊科

植物

药用

蒲公英

Taraxacum officinale F. H. Wigg.

干燥全草

多基原

252

椿皮

苦木科

植物

臭椿

Ailanthus altissima (Mill.Swingle

干燥根皮、干皮


253

槐花

豆科

植物

Sophora japonica L.

干燥花及花蕾


254

槐角

豆科

植物

Sophora japonica L.

干燥成熟果实


255

路路通

金缕梅科

植物

枫香树

Liquidambar formosana Hance

干燥成熟果序


256

锦灯笼

茄科

植物

酸浆

Physalis alkekengi L. var. franchetii Mast.Makino

干燥宿萼、带果实的宿萼


257

蓼大青叶

蓼科

植物

蓼蓝

Polygonum tinctorium Ait.

干燥叶


258

榧子

红豆杉科

植物

Torreya grandis Fort.

干燥成熟种子


259

槟榔

棕榈科

植物

槟榔

Areca catechu L.

干燥成熟种子


260

罂粟壳

罂粟科

植物

罂粟

Papaver somniferum L.

干燥成熟果壳


261

辣椒

茄科

植物

辣椒或其栽培变种

Capsicum annuum L.

干燥成熟果实


262

稻芽

禾本科

植物

Oryza sativa L.

成熟果实经发芽干燥的炮制加工品


263

薤白

百合科

植物

Allium chinense G. Don

干燥鳞茎

多基原

264

薏苡仁

禾本科

植物

薏苡

Coix lacryma-jobi L. var. ma-yuen Roman.Stapf

干燥成熟种仁


265

薄荷

唇形科

植物

薄荷

Mentha haplocalyx Briq.

干燥地上部分


266

颠茄草

茄科

植物

颠茄

Atropa belladonna L.

干燥全草


267

橘红

芸香科

植物

橘及其栽培变种

Citrus reticulata Blanco

干燥外层果皮


268

橘核

芸香科

植物

橘及其栽培变种

Citrus reticulata Blanco

干燥成熟种子


269

藁本

伞形科

植物

辽藁本

Ligusticum jeholense Nakai et Kitag.

干燥根茎和根

多基原

270

檀香

檀香科

植物

檀香

Santalum album L.

树干的干燥心材


271

藕节

睡莲科

植物

Nelumbo nucifera Gaertn.

干燥根茎节部


272

瞿麦

石竹科

植物

石竹

Dianthus chinensis L.

干燥地上部分

多基原

 

注:

1.药材种类来源:来自于2015年版《中国药典》中,基原为植物(含菌类,下同)的中药材。炮制品单列(如干姜、炮姜只列出了干姜,炮姜未列出),不同部位入药的药材单列(如紫苏子、紫苏叶、紫苏梗),按药典单独收录。共有来自255种植物基原的272种药材属于人工栽培。

2人工栽培标准:在生产上已实现大规模人工种植,栽培技术成熟或较成熟,人工种植药材已占市场主流。对于多基原药材,只列出属于人工栽培的基原植物,如甘草药材的基原植物,只列出已有大规模人工种植的甘草Glycyrrhiza uralensis而光果甘草G. glabra和胀果甘草G. inflata主要来自野生,未收录,并在备注栏提示该药材来自多基。对于栽培技术已基本成功,但种植规模小,栽培品尚未成为市场和临床用药主要来源(如红景天、半边莲、羌活、黄精、重楼等),以及主要来自进口,在国内暂无大规模栽培的药材(如丁香、肉豆蔻、胖大海等)未收录。

3.排序方式:与《中国药典》一致,按药材首字笔画排序。

 


创建时间:2017-12-26 15:04

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