广药集团+中国中医科学院中药研究所携手牵头 ——经典名方国家科技重大专项项目
广药集团+中国中医科学院中药研究所携手牵头
——经典名方国家科技重大专项项目
2017年7月3日,由中国生物工程学会等生物领域最具代表性和权威性的20家国家级学会、协会、商会,联合广东省政府共同主办,广州市承办的“第十届中国生物产业大会暨首届官洲国际生物论坛”上,正式启动了2017年国家重大新药创制科技重大专项“基于经方一致性评价技术的经典名方研究与开发”项目。
该课题由广药集团刘菊妍教授牵头、中国中医科学院中药研究所王智民首席研究员为技术总负责,联合全国13家单位,汇集14个最具原创性及开发前景的经典名方作为研究对象,严格遵循古方的原处方、原用量、遵循古方传统制法,制备标准汤剂,通过从源头到成品全过程的质量、标准和控制研究,构建全程可溯源的内控方案,以传统制法的经方“整体质量特征”为核心,构建其一致性评价的平台,攻克制约经方开发的关键技术,开展安全性、主要药效或系统生物学评价,以实现临床精准定位,最终获得生产批件或新药证书。通过该研究,解决制约经方研发的关键核心问题,形成系列指导原则,推进经典名方简化注册进程,为经典名方研发提供示范。
广药集团副总经理、总工程师刘菊妍作题为《基于经方一致性评价技术的经典名方研究与开发》的主题演讲
国家重大新药创制科技重大专项“基于经方一致性评价技术的经典名方研究与开发”项目启动仪式
创建时间:2017-12-27 17:49